A regulamentação sobre a distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos no Brasil é um tema essencial para garantir a qualidade e a segurança dos produtos farmacêuticos. As boas práticas de logística refrigerada, estabelecidas pela RDC 430/2020 da ANVISA, e complementadas pela RDC 653/2022, impõem normas rigorosas que afetam diretamente os sistemas de contenção refrigerada, como os containers reefer. Neste artigo, discutiremos como essas normas impactam o mercado de containers refrigerados e as soluções que empresas como a Celta Containers oferecem para garantir conformidade.

Exigências da RDC 430/2020 e Seus Reflexos no Mercado de Containers Refrigerados

A RDC 430/2020, que define as boas práticas para a distribuição e armazenagem de medicamentos, estabelece exigências rigorosas que afetam diretamente a operação de containers refrigerados. Entre as principais exigências estão:

• Mapeamento térmico e monitoramento contínuo: As temperaturas dos produtos precisam ser monitoradas em tempo real durante o transporte e armazenagem. Isso exige sistemas avançados de telemetria para garantir que a temperatura seja mantida dentro dos padrões exigidos, sem desvios.
  
• Qualificação e validação de sistemas: Os containers refrigerados devem passar por um processo de validação rigoroso, garantindo que os equipamentos sejam capazes de manter a temperatura necessária, conforme as especificações do produto.

• Registros e auditoria: Todos os dados relativos à temperatura e condições ambientais durante o transporte devem ser armazenados e auditados periodicamente para garantir a rastreabilidade e conformidade com a RDC 430/2020.
  

Essas exigências têm um impacto significativo no mercado de containers refrigerados, uma vez que empresas de logística devem investir em equipamentos que atendam aos requisitos de monitoramento e conformidade regulatória.

Atualização da RDC com a RDC 653/2022

A RDC 653/2022 atualiza e complementa as exigências estabelecidas pela RDC 430/2020, incluindo novas demandas para o monitoramento remoto contínuo e a manutenção preventiva dos equipamentos. A introdução de SLAs de manutenção (Service Level Agreement) é uma das mudanças mais importantes, exigindo que as empresas de logística e transporte de produtos farmacêuticos garantam que seus containers refrigerados estejam sempre operando nas condições ideais. Isso representa um avanço significativo para a qualidade e segurança no transporte de medicamentos sensíveis à temperatura.

Como a Celta Containers Atende às Exigências Regulatórias

A Celta Containers oferece containers refrigerados que atendem de forma rigorosa às exigências das RDC 430/2020 e RDC 653/2022. Com tecnologia de telemetria integrada e sistemas de monitoramento contínuo, os reefers da Celta garantem que os produtos farmacêuticos e alimentos sensíveis à temperatura sejam armazenados com a máxima segurança, em conformidade com os requisitos técnicos e legais do setor.

Cumprir as exigências regulatórias da ANVISA não é apenas uma questão de conformidade, mas também de garantir a segurança do paciente e a qualidade dos produtos. Se sua empresa lida com medicamentos ou alimentos sensíveis à temperatura, a Celta Containers oferece soluções de containers refrigerados modernas, com tecnologia avançada de monitoramento. Solicite uma consulta gratuita e saiba como podemos ajudar sua empresa a estar totalmente em conformidade com as RDC 430/2020 e RDC 653/2022.

Entre em contato com a Celta Containers e descubra como nossas soluções em containers refrigerados podem elevar o padrão da sua operação logística. Nossa equipe de especialistas está pronta para oferecer consultoria personalizada, auxiliando sua empresa a cumprir todas as exigências das RDC 430/2020 e 653/2022 da ANVISA, garantindo segurança, rastreabilidade e eficiência no transporte e armazenagem de produtos sensíveis à temperatura. Solicite uma demonstração e veja como podemos transformar sua cadeia logística em um modelo de excelência regulatória.